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?11月10日,宜昌人福藥業收到英國藥品和健康產品管理局(MHRA)核準簽發的氨酚可待因片注冊批件,這是公司首個獲得英國MHRA批準上市的含麻復方制劑產品。
氨酚可待因片為中等強度鎮痛藥,適用于各種手術后疼痛、骨折、中度癌癥疼痛、骨關節疼痛、牙痛、頭痛、神經痛、全身痛、軟組織損傷及痛經等。
宜昌人福藥業自2010年實施國際化戰略以來,始終將歐美市場作為公司國際化的重要戰略部署,以做麻醉鎮痛細分領域領跑者為奮斗目標。公司堅持對標歐美質量體系標準開展全面升級,2019年公司遠安口服車間順利通過英國MHRA認證,并積極開展產品布局和注冊申報工作。此次氨酚可待因片項目是公司生產質量體系與英國合作方緊密配合的成果,產品獲批為公司開展海外法規市場產品注冊和準入積累豐富的經驗,為進一步打開歐洲市場奠定堅實基礎。
目前,公司已有10余個針對歐洲市場的產品處于開發或申報階段,將為公司開拓海外市場并實現出口歐洲業務的快速增長提供持續動力。