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?近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的氯巴占口服混懸液《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展臨床試驗。氯巴占口服混懸液的適應癥為:適用于2歲及以上Lennox-Gastaut綜合征(LGS)患者癲癇發作的聯合治療。目前氯巴占口服混懸液尚未在國內獲批上市。
氯巴占主要通過結合于γ氨基丁酸A受體(GABAa)發揮作用,結合位點為GABAa的α-和γ2-亞基。其二氮?環上的亞氮基位于1,5位,鎮靜作用和精神運動性不良反應較小,并具有療效確切、耐受性良好、安全性高的特點。氯巴占口服混懸液有利于吞咽困難者使用,患者依從性好,將成為醫生治療包括LGS在內難治性癲癇疾病的新選擇。
收到批準通知后,公司將盡快完成藥物臨床研究,并向國家藥品監督管理局提交上市許可,早日滿足國內患者的用藥需求。