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?近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的注射用福沙匹坦雙葡甲胺上市許可申請《受理通知書》,該產品注冊分類為化藥3類。
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注射用福沙匹坦雙葡甲胺是一種神經激肽1(NK1)受體拮抗劑,是阿瑞匹坦的前藥,靜脈給藥后在30min內轉化為阿瑞匹坦,主要通過阻斷大腦對惡心和嘔吐信號發揮作用。相較于口服給藥的阿瑞匹坦,注射用福沙匹坦雙葡甲胺能夠滿足臨床上不能口服、吞咽困難或消化功能低下的患者,受益人群更廣泛。該產品通過與其他止吐藥物聯合給藥,適用于預防中、高度致吐化療藥物(MEC/HEC)初始和重復治療過程中出現的惡心和嘔吐。注射用福沙匹坦雙葡甲胺上市許可申請獲受理,相關藥品注冊工作進入審評階段,公司將積極推進后續相關工作,進一步豐富產品線,提升公司的市場競爭力。