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近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的司美格魯肽注射液《藥物臨床試驗批準通知書》,該藥品按國家藥品注冊分類為化藥2.2類,擬用于在飲食控制和運動基礎上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)風險。
2型糖尿病患者占糖尿病總體人群的90%以上,主要病理生理學特征為胰島素調控葡萄糖代謝能力下降(胰島素抵抗)伴胰島β細胞功能缺陷所導致的胰島素分泌減少,從而引發血糖升高。據《5G+“三早”糖尿病健康管理中國專家共識(2024)》數據顯示,截至2021年,我國約有1.298億成年糖尿病患者,4.38億糖尿病前期個體,且每年有5%~10%進展為2型糖尿病,患者長期面臨著高血糖帶來的各種并發癥風險,如心血管疾病、腎臟病變、視網膜病變等,嚴重影響生活質量。
司美格魯肽是一種長效人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,能夠刺激胰島素的生成,并抑制胰高血糖素分泌,同時降低食欲和食物攝入量,從而在治療2型糖尿病和輔助體重管理方面發揮重要作用。