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近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用RFUS-250《藥物臨床試驗批準通知書》,該產品為公司自主開發的新分子實體藥物,注冊分類為化藥1類。
注射用RFUS-250臨床擬用于治療瘙癢和疼痛,是小分子阿片受體激動劑,國內目前尚無同類型產品上市。
注射用RFUS-250的開發是宜昌人福藥業在麻醉鎮痛藥物研發領域的重要布局。公司在收到上述藥物臨床試驗通知書后,將著手啟動藥物的臨床研究相關工作,待完成臨床研究后,將向國家藥品監督管理局遞交臨床試驗數據及相關資料,申報生產上市。