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? ? ? ?近日,宜昌人福藥業2類新藥右美托咪定透皮貼劑(II)獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批準通知書。
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? ? ? 右美托咪定透皮貼劑(II)是宜昌人福藥業開發的一款改善圍術期患者睡眠質量的透皮貼劑品種,目前國內尚無同類型產品上市,已上市產品為常規劑型鹽酸右美托咪定注射液。公司鹽酸右美托咪定注射液于2018年10月上市,并于2021年1月通過一致性評價;鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑于2022年2月獲得臨床試驗批準。右美托咪定是選擇性較高的α2腎上腺素能受體激動劑,具有鎮靜、抗焦慮、鎮痛及交感神經阻滯等作用。
? ? ? 根據我國藥品注冊相關的法律法規要求,宜昌人福藥業在收到藥物臨床試驗批準通知書后,將著手啟動藥物的臨床研究相關工作。