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? ? ? ? 近日,宜昌人福藥業鹽酸胍法辛緩釋片獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書,是公司又一中美雙報產品在國內獲批臨床。
? ? ? 鹽酸胍法辛2009年首次在美國上市,用于治療6-17歲兒童和青少年注意力缺乏和多動癥,是在全球范圍內獲準治療該適應癥的第一個選擇性α2A-腎上腺能受體激動劑,在臨床上具有重要意義。宜昌人福藥業研制的鹽酸胍法辛緩釋片為境內外共線品種,已于2020年11月25日獲得美國FDA批準。
? ? ? 鹽酸胍法辛緩釋片已經被列入國家藥品監督管理局、國家衛生計生委、工業和信息化部聯合發布的《第二批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》,將更好滿足國內兒童用短缺藥品的臨床需求。