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? ? ?近日,宜昌人福藥業萘普生鈉片獲得國家藥品監督管理局批準上市,成為公司第5個在國內獲批上市的中美雙報產品。該產品按照新注冊分類獲得《藥品注冊證書》,視同通過一致性評價,且為同品種國內首家過評。
? ? ?萘普生鈉片為非甾體抗炎藥,可抑制前列腺素的合成而發揮抗炎鎮痛作用,萘普生鈉在胃液中迅速分解為鈉鹽和萘普生游離酸,可迅速被胃腸道完全吸收。臨床上萘普生鈉片用于緩解輕至中度疼痛,如關節痛、神經痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經、牙痛,具有良好的鎮痛作用,已成為臨床應用最廣泛的抗炎藥物之一。截至目前,人福醫藥集團各子公司已先后獲得近90個美國仿制藥產品的ANDA批準文號,37個品種通過一致性評價(含視同通過),進一步豐富了集團產品管線。
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