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?“國(guó)際化是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)總要經(jīng)歷的一個(gè)過(guò)程，無(wú)論早晚，企業(yè)終究要出發(fā)。然而欲速則不達(dá)，企業(yè)要在這條路上一步一個(gè)腳印前行。”日前，人福醫(yī)藥集團(tuán)總裁、宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)李杰在接受記者專(zhuān)訪時(shí)說(shuō)。
帶領(lǐng)宜昌人福藥業(yè)走過(guò)多年的國(guó)際化歷程，李杰對(duì)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際化步伐有著深刻理解。“這是一個(gè)漫長(zhǎng)的征程。”李杰感嘆道，新發(fā)布的《外商投資法》鼓勵(lì)外商在中國(guó)投資，拒絕其他國(guó)家或地區(qū)在投資方面對(duì)中國(guó)采取歧視性的禁止、限制等措施，這讓中國(guó)企業(yè)在走出去時(shí)更有安全感。
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全方位提升能力是基礎(chǔ)
10多年前李杰就意識(shí)到，企業(yè)要實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，必須依靠不斷的自我升級(jí)和走出去，這讓宜昌人福藥業(yè)制定并啟動(dòng)了國(guó)際化戰(zhàn)略。到2018年，企業(yè)產(chǎn)品已在全球30個(gè)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)與銷(xiāo)售。
“最開(kāi)始時(shí)我們沒(méi)有可借鑒的經(jīng)驗(yàn)，只能摸著石頭過(guò)河。”李杰回憶說(shuō)，從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、人才招聘到產(chǎn)品銷(xiāo)售，宜昌人福藥業(yè)都在摸索中前進(jìn)，并逐漸意識(shí)到企業(yè)要在提升產(chǎn)品科技含量、提高生產(chǎn)制造水平、構(gòu)建國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)三方面發(fā)力。
對(duì)于麻醉藥品來(lái)說(shuō)，提高科技含量就是要令產(chǎn)品療效更佳、成癮性更低、安全性更高。為此，宜昌人福藥業(yè)與國(guó)內(nèi)外科研院所和研發(fā)機(jī)構(gòu)展開(kāi)緊密的產(chǎn)學(xué)研合作，把觸角伸入全球醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，了解最新的科技進(jìn)展，同時(shí)吸納經(jīng)驗(yàn)豐富的海外人才加盟，引入國(guó)際前沿產(chǎn)品，開(kāi)發(fā)市場(chǎng)需要的產(chǎn)品。
?提高生產(chǎn)制造水平則表現(xiàn)在生產(chǎn)技術(shù)、工藝和質(zhì)量與國(guó)際接軌。宜昌人福藥業(yè)從2012年開(kāi)始，用五年半的時(shí)間建成了符合美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)的出口基地。以該出口基地為樣板，宜昌人福藥業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量體系全面升級(jí)，2018年，符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的新質(zhì)量體系開(kāi)始運(yùn)行。
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有了好產(chǎn)品，還要把好產(chǎn)品出口到更多國(guó)家和地區(qū)。“中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品要走出去，企業(yè)必須在全球建立自己的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。”李杰介紹，宜昌人福藥業(yè)在美國(guó)收購(gòu)企業(yè)，不僅為了充實(shí)產(chǎn)品管線，還希望接入當(dāng)?shù)劁N(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，幫助中國(guó)產(chǎn)品加速進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
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努力向全球市場(chǎng)進(jìn)發(fā)?
近年來(lái)，不少中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)向全球法規(guī)市場(chǎng)進(jìn)軍，在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)與銷(xiāo)售產(chǎn)品。宜昌人福藥業(yè)2018年有5個(gè)簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（ANDA，即仿制藥申請(qǐng)）產(chǎn)品獲批，是當(dāng)年中國(guó)獲批數(shù)量最多的三家企業(yè)之一。據(jù)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，宜昌人福藥業(yè)獲批的產(chǎn)品均為技術(shù)含量較高的緩控釋劑型。
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“在健康領(lǐng)域，中國(guó)與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)均面臨著老年化、城鎮(zhèn)化和疾病譜變化帶來(lái)的挑戰(zhàn)，以及人工智能等新技術(shù)帶來(lái)的治療機(jī)遇，雙方在醫(yī)藥方面有合作的基礎(chǔ)和需要。”李杰認(rèn)為，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)擁有先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)和深入的基礎(chǔ)研究成果，中國(guó)則擁有全球發(fā)展較快的醫(yī)藥市場(chǎng)和豐富的臨床實(shí)踐，中國(guó)藥企走向國(guó)際，將為全球患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品，同時(shí)也有利于中外醫(yī)藥企業(yè)在技術(shù)轉(zhuǎn)移、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、合資建廠等方面開(kāi)展更深入的合作。
李杰特別提出：“‘出海’的目的地不只是歐美發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，中國(guó)企業(yè)也要登陸其他市場(chǎng)。”他舉例說(shuō)，地域遼闊、人口眾多的非洲是宜昌人福藥業(yè)的重要市場(chǎng)，企業(yè)可把中國(guó)的制藥工業(yè)技術(shù)質(zhì)量體系及營(yíng)銷(xiāo)方式“移植”到非洲，建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制劑工廠，生產(chǎn)當(dāng)?shù)鼗颊咝枰乃幤贰?/span>
宜昌人福藥業(yè)還在探索對(duì)外技術(shù)輸出。2017年，宜昌人福藥業(yè)向印尼轉(zhuǎn)讓具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的麻醉藥品技術(shù)，完成了從產(chǎn)品輸出向技術(shù)輸出的跨越。
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抓住改革機(jī)遇向前邁進(jìn)
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?2015年8月，我國(guó)藥品審評(píng)審批制度改革拉開(kāi)帷幕。仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)火熱開(kāi)展，創(chuàng)新藥加速獲批，藥監(jiān)政策也迅速與國(guó)際接軌。
“改革將加速中國(guó)藥企的國(guó)際化進(jìn)程。”在李杰看來(lái)，加速推進(jìn)的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作讓企業(yè)在質(zhì)量提升上更有緊迫感，監(jiān)管部門(mén)的指導(dǎo)讓企業(yè)有了明確的質(zhì)量改進(jìn)方向。這場(chǎng)中國(guó)制藥企業(yè)全員提升的改革無(wú)異于大浪淘沙，闖關(guān)成功的企業(yè)綜合實(shí)力更強(qiáng)、制造水平更穩(wěn)定，我國(guó)制藥行業(yè)整體發(fā)展水平也將因此提升，增強(qiáng)在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。藥品審評(píng)審批改革實(shí)施的簡(jiǎn)化程序、提高效率、對(duì)臨床急需藥優(yōu)先審評(píng)等措施，利好政策連續(xù)出臺(tái)，加上各項(xiàng)科研基金的鼓勵(lì)，給醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)帶來(lái)實(shí)質(zhì)性的扶持。
“企業(yè)要抓住這個(gè)與國(guó)際制造水平對(duì)標(biāo)、達(dá)標(biāo)的機(jī)遇，快速推進(jìn)質(zhì)量提升工作，積極投入研發(fā)創(chuàng)新，為加速國(guó)際化蓄力。”李杰說(shuō)。
令人振奮的是利好政策還在持續(xù)釋放。今年全國(guó)兩會(huì)期間，政府出臺(tái)減稅降費(fèi)政策，將制造業(yè)等行業(yè)16%的增值稅稅率降至13%；政府工作報(bào)告也提出，2019年將減輕企業(yè)稅收和社保繳費(fèi)負(fù)擔(dān)近2萬(wàn)億元。新發(fā)布的《外商投資法》明確，任何國(guó)家或者地區(qū)在投資方面對(duì)我國(guó)采取歧視性的禁止、限制或者其他類(lèi)似措施的，我國(guó)可以根據(jù)實(shí)際情況對(duì)該國(guó)家或地區(qū)采取相應(yīng)措施。
“營(yíng)商環(huán)境改善，企業(yè)負(fù)擔(dān)減輕，能在研發(fā)上進(jìn)行更多投入。有國(guó)家法律護(hù)航，我們國(guó)際化信心更強(qiáng)，邁出的步伐也更加堅(jiān)定。”李杰說(shuō)，企業(yè)要做好準(zhǔn)備，抓住機(jī)遇，揚(yáng)帆起航。
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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
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