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近日,人福醫(yī)藥集團全資子公司Epic Pharma收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于加巴噴丁膠囊的批準文號。加巴噴丁膠囊用于治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛和輔助治療局部發(fā)作性癲癇。Epic Pharma公司于2014年提交加巴噴丁膠囊的ANDA申請,累計研發(fā)投入約為120萬美元。?根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)資料顯示,2016年度加巴噴丁膠囊在美國市場的總銷售額約為2億美元。2015年度加巴噴丁所有劑型的國內(nèi)樣本醫(yī)院用藥金額約為1.5億元人民幣。
? 人福醫(yī)藥集團于2016年完成收購Epic Pharma100%股權(quán)的正式交割。Epic Pharma公司位于美國紐約,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)藥企業(yè)。公司通過了美國FDA及DEA審計,具備管制類藥品生產(chǎn)資質(zhì)和成熟的銷售渠道,主要產(chǎn)品劑型包括片劑、硬膠囊和粉劑。公司擁有30多個處于不同階段的研發(fā)項目,研發(fā)產(chǎn)品主要集中在麻醉鎮(zhèn)痛、神經(jīng)、高血壓等控緩釋劑型。