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? ? ? ? ??近日,人福醫藥控股子公司宜昌人福藥業收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關于鹽酸安非他酮緩釋片的批準文號。
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本次獲得FDA批準文號的鹽酸安非他酮緩釋片為SR型,原研藥品為GlaxoSmithKline公司生產的產品,適用于治療重度抑郁癥。宜昌人福藥業于2017年提交該藥品的ANDA申請,累計研發投入約為人民幣700萬元。
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這是宜昌人福藥業一年內第五個產品獲得美國FDA批準文號,標志著公司國際化戰略步伐的全面提速,將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響。
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