?
?
?
?
近段時間，有媒體爆出“用于治療膿包病、創傷合并感染等病癥的局部外用抗生素——‘百多邦’（化學名為莫匹羅星軟膏）因原料藥進口注冊證到期的因素，造成超過10%的醫院已經斷貨或者即將斷貨，其中私立醫院和個人診所斷貨多于公立醫院，有些藥店及網上藥店更是難覓百多邦軟膏的蹤影”，引起社會廣泛關注。據悉，“藥荒”事件有了轉機，國內首仿藥品“匹得邦”牌莫匹羅星軟膏已在海王星辰、國大、老百姓等主流連鎖藥店有售，目前正在進入更多的藥店和醫院以緩解市場用藥需求。
“百多邦”是由中美史克公司進口莫匹羅星的原料藥，然后在國內分裝上市。從國家藥監總局官方網站查詢顯示，該藥的原材料進口注冊證的截止日期為2013年9月11日。按正常的再注冊程序來講，企業一般會在半年甚至一年多前啟動再注冊程序，但官網顯示，2013年8月30日，“百多邦” (注冊號為JYHZ1300386)的再注冊工作才剛剛啟動，2014年1月13日進入國家藥監總局審評中心排隊走流程。“按照審評中心發布的2013年度審評報告顯示，該年共受理112個藥品再注冊的批件。照此計算，“百多邦”的獲批需要約7個月的時間。這應該是其供貨緊張甚至是斷貨的主要原因。”有業內人士分析認為。
引起社會廣泛關注的是，“百多邦”逐步推進再注冊工作將會出現一年多的市場空白。以2013年度中國OTC產品綜合統計排名來看，外用類產品“百多邦”莫匹羅星軟膏排第三。對于空出來的巨大市場，分析人士直言，“國內這類新型皮膚外用抗生素生產廠家并不多，“匹得邦”是“百多邦”目前最好的替代者。”
在皮膚病治療領域，由于該類疾病容易反復發作等特性，越來越受到臨床及患者重視，這也導致了皮膚病用藥規模呈現出逐年上升的趨勢。從皮膚病藥的歷史數據我們可以看出，絕大多數合資的皮膚病藥品牌都有上佳表現。“隨著皮膚產品的銷售重心逐漸向零售市場傾斜及越來越多的品種逐漸從處方藥轉為OTC品種，單一產品獨占市場的格局將被打破，大眾對產品的功效將會更為看中。”有專家說，這類外用產品屬于OTC藥物，適合自我藥療。從近幾年皮膚用抗真菌藥物的銷售數量和金額變化趨勢曲線來看，說明患者對局部外用抗生素注重品質訴求已經趨于穩定。
而在劑型上，以乳膏劑最為“亮眼”，近年銷售額都占到整個皮膚外用抗真菌藥物市場的一半左右。需要指出的是，雖然市場增長穩定，但在品質提升方面仍有空間。“國家對仿制藥的審批更嚴格、標準更高、含量范圍控制更精確，對藥品雜質總量的控制超過對原研藥的要求，‘匹得邦’的質量優勢明顯。”前述市場人士表示，匹得邦屬于廣譜抗菌藥物，適應癥廣；局部藥物濃度高、抗菌效力強、副作用小；市場競爭對手少，臨床、OTC渠道均可操作；上市半年多來競爭優勢明顯。
