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近日,武漢人福藥業有限責任公司獲得國家藥品監督管理局核準簽發的酒石酸匹莫范色林膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準本品開展臨床試驗。
酒石酸匹莫范色林膠囊為化學藥品3類,適應癥為治療與帕金森病精神病相關的幻覺和妄想。酒石酸匹莫范色林是FDA批準的首個用于治療帕金森病精神病的藥物,目前屬于一線用藥。匹莫范色林收錄于《第三批鼓勵仿制藥品目錄》,國內暫無同品種上市。
酒石酸匹莫范色林膠囊由人福醫藥集團醫藥研究院和武漢人福藥業共同立項,醫藥研究院負責藥學、臨床設計及注冊申報等工作。醫藥研究院將繼續主導后續的藥學、臨床研究及注冊申報等工作,快速推進該品種上市,進一步豐富公司的中樞神經系統產品線,為我國帕金森病精神病患者提供更多選擇。