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?近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,批準鹽酸羥考酮緩釋片新增10mg規格上市。
鹽酸羥考酮是一種純阿片受體激動劑,對μ受體具有相對的選擇性,可用于緩解持續的中度到重度疼痛。
宜昌人福藥業鹽酸羥考酮緩釋片(40mg)于2022年9月獲批上市,本次獲批新增10mg規格。公司于2023年3月向國家藥品監督管理局提交了鹽酸羥考酮緩釋片新增規格的補充申請并獲得受理。
本次鹽酸羥考酮緩釋片新增規格豐富了公司的產品線,更大地滿足了臨床需求,實現了更合理的用藥,有利于公司進一步提升市場競爭力。