中文
?近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意注射用磷丙泊酚二鈉開展“用于成人重癥監(jiān)護患者的鎮(zhèn)靜”及“用于成人全身麻醉的誘導(dǎo)和維持”的臨床試驗。
注射用磷丙泊酚二鈉是一種新型短效靜脈全身麻醉藥,在體內(nèi)被代謝成活性物質(zhì)丙泊酚后產(chǎn)生麻醉作用。宜昌人福藥業(yè)注射用磷丙泊酚二鈉于2021年獲批上市,獲批適應(yīng)癥為“本品為靜脈用全身麻醉劑,用于成人全身麻醉的誘導(dǎo)”。
在收到通知書后,宜昌人福藥業(yè)將啟動藥物的臨床研究相關(guān)工作,并向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市許可,早日滿足國內(nèi)患者的用藥需求。