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?近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的LL-50注射液《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展臨床試驗。該產品注冊分類為化藥1類,國內目前尚無同類型產品上市,擬用于外科手術麻醉和急性疼痛控制。
局部麻醉藥是一類能可逆地阻斷神經沖動發生與傳導,在意識清醒的條件下,使有關神經支配的部位出現暫時性、可逆性感覺甚至運動功能喪失的藥物。常用局麻藥單次給藥作用時間一般不超過8小時,而術后急性劇烈疼痛通常持續24小時以上,因此長效局麻藥為臨床亟需的品種。
LL-50注射液是一種鈉離子通道阻滯劑,非臨床研究表明其鎮痛效果確切,較常用局麻藥可產生更持久的局部麻醉作用,具有全身毒性低、鎮痛效果好、安全性高的特點。
收到批準通知后,公司將盡快完成藥物臨床研究,并向國家藥品監督管理局提交上市許可,早日滿足國內患者的用藥需求。